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烟台澳斯邦生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20152400636”基本信息
注册证编号鲁械注准20152400636 [查看相关产品信息]
注册人名称烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所烟台开发区华山路2号
生产地址烟台开发区华山路2号
产品名称铁(Fe)测定试剂盒(Ferene法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):40 mL×1 试剂2(R2):10 mL×1 试剂1(R1):40 mL×2 试剂2(R2):10 mL×2 试剂1(R1):40 mL×5 试剂2(R2):10 mL×5 试剂1(R1):40 mL×6 试剂2(R2):10 mL×6
结构及组成/主要组成成分试剂1:乙酸缓冲液(pH4.5) 1mol/L、硫脲 120mmol/L 试剂2:抗坏血酸 240mmol/L、Ferene 3mmol/L、硫脲 120mmol/L
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清中铁的含量。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/9/9
生效日期2020/9/9
有效期至2025/9/8
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