| 注册证编号 | 鲁械注准20152400636 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
| 生产地址 | 烟台开发区华山路2号 |
| 产品名称 | 铁（Fe）测定试剂盒（Ferene法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：40 mL×1 试剂2（R2）：10 mL×1 试剂1（R1）：40 mL×2 试剂2（R2）：10 mL×2 试剂1（R1）：40 mL×5 试剂2（R2）：10 mL×5 试剂1（R1）：40 mL×6 试剂2（R2）：10 mL×6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：乙酸缓冲液(pH4.5) 1mol/L、硫脲 120mmol/L 试剂2：抗坏血酸 240mmol/L、Ferene 3mmol/L、硫脲 120mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中铁的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/9 |
| 生效日期 | 2020/9/9 |
| 有效期至 | 2025/9/8 |
