| 注册证编号 | 陕械注准20182080060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安汇智医疗集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 生产地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 产品名称 | 一次性使用吸氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | S（小号）：S30、S50、S80、S100、S130、S150、S180、S200、S300；M（中号）：M30、M50、M80、M100、M130、M150、M180、M200、M300；L（大号）：L30、L50、L80、L100、L130、L150、L180、L200、L300. |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由湿化瓶、湿化液、通气管路和罩杯、密封盖、过滤棒、使用记录单组成。湿化瓶采用医用PET或PE材料制成；湿化液采用灭菌水制成，湿化液密闭封存于湿化瓶中；通气管路和罩杯由软聚氯乙烯制成，应无菌。使用记录单采用单面不干胶纸印制。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构给患者吸氧用，用于氧气的湿化和通过。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/20 |
| 生效日期 | 2023/3/20 |
| 有效期至 | 2028/6/24 |
