| 注册证编号 | 津械注准20172400309 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津喜诺生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101 |
| 生产地址 | 天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101; 2-1,2,3-201; 2-1,2,3-301,天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301,广西壮族自治区北海市工业园区科兴路12号生产车间一楼 |
| 产品名称 | 革兰阴性菌脂多糖质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1： 2 ×0.5mL（冻干，复溶后体积） 水平2： 2 ×0.5mL（冻干，复溶后体积） 水平3： 2 ×0.5mL（冻干，复溶后体积） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品（冻干）、质控溶解液 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒（显色法）配套使用，用于革兰阴性菌脂多糖检测项目的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/16 |
| 生效日期 | 2023/3/16 |
| 有效期至 | 2027/11/22 |
