| 注册证编号 | 鲁械注准20202400377 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 |
| 产品名称 | 果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1×20mL、试剂2：1×20mL； 试剂1：1×15mL、试剂2：1×15mL；试剂1：2×20mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：1×50mL、试剂2：1×50mL；试剂1：4×20mL、试剂2：4×20mL； 试剂1：2×50mL、试剂2：2×50mL；试剂1：6×20mL、试剂2：6×20mL； 试剂1：3×50mL、试剂2：3×50mL；试剂1：10×20mL、试剂2：10×20mL； 试剂1：2×60mL、试剂2：2×60mL；试剂1：2×30mL、试剂2：2×30mL； 试剂1：3×60mL、试剂2：3×60mL；试剂1：9×3.8mL、试剂2：9×3.8mL； 试剂1：18×3.8mL、试剂2：18×3.8mL；校准品（选配）：1×1mL； 质控品（选配）：1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：碳酸钠（50g/L）。 试剂2：氯化硝基四氮唑蓝（0.6g/L）。 校准品（选配）：牛血清白蛋白（见标签）。 质控品（选配）：牛血清白蛋白（见标签）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中果糖胺（FMN）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/25 |
| 生效日期 | 2023/4/25 |
| 有效期至 | 2025/4/12 |
