注册证编号 | 苏械注准20172081538 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 泰州市美诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 泰州市高港区大泗镇工业集中区1号 |
生产地址 | 泰州市高港区大泗镇工业集中区1号 |
产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | A型(100、150、200、250、300)、B型 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管、湿化液(B型无)、湿化瓶三部分组成,采用软聚氯乙烯材料制成,按是否带湿化液分为A、B两种规格,A型根据湿化液的装量分为五个规格。产品以无菌状态提供,湿化瓶(含湿化液)经钴60辐照灭菌,鼻氧管部分经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床湿化吸氧用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/2/10 |
生效日期 | 2022/2/10 |
有效期至 | 2027/8/13 |