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泰州市美诺医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172081538”基本信息
注册证编号苏械注准20172081538 [查看相关产品信息]
注册人名称泰州市美诺医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市高港区大泗镇工业集中区1号
生产地址泰州市高港区大泗镇工业集中区1号
产品名称一次性使用湿化鼻氧管
管理类别第二类
型号规格A型(100、150、200、250、300)、B型
结构及组成/主要组成成分一次性使用湿化鼻氧管由鼻氧管、湿化液(B型无)、湿化瓶三部分组成,采用软聚氯乙烯材料制成,按是否带湿化液分为A、B两种规格,A型根据湿化液的装量分为五个规格。产品以无菌状态提供,湿化瓶(含湿化液)经钴60辐照灭菌,鼻氧管部分经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床湿化吸氧用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/2/10
生效日期2022/2/10
有效期至2027/8/13
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