| 注册证编号 | 鲁械注准20222400518 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威高生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 生产地址 | 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 |
| 产品名称 | 谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（谷胱甘肽底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2×50mL、试剂2：2×10mL； 试剂1：10×50mL、试剂2：10×10mL；试剂1：3×50mL、试剂2：3×10mL； 试剂1：2×100mL、试剂2：2×20mL；试剂1：4×50mL、试剂2：2×20mL； 试剂1：4×100mL、试剂2：4×20mL； 试剂1：5×50mL、试剂2：5×10mL； 试剂1：4×30mL、试剂2：4×6mL； 试剂1：1×50mL、试剂2：1×10mL； 试剂1：6×25mL、试剂2：3×10mL； 试剂1：4×75mL、试剂2：2×30mL； 试剂1：1×40mL、试剂2：1×8mL。校准品（选配）：1×1mL。质控品（选配）：水平1：1×1mL；水平2：1×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂1：磷酸盐缓冲液(100mmol/L)、氧化型谷胱甘肽(2mmol/L)、乙二胺四乙酸二钠(0.5mmol/L)； 试剂2：磷酸盐缓冲液(100mmol/L)、还原性辅酶Ⅱ(1.2mmol/L)、叠氮钠(0.5g/L)； 校准品（选配）：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液(100mmol/L)、谷胱甘肽还原酶(见标签)； 质控品（选配）：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液(100mmol/L)、谷胱甘肽还原酶(见标签)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中谷胱甘肽还原酶（GR）的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/25 |
| 生效日期 | 2023/4/25 |
| 有效期至 | 2027/5/5 |
