注册证编号 | 冀械注准20192400009 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 河北艾欧路生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 石家庄高新区湘江道319号026-401 |
生产地址 | 石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404 |
产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒(酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1) 试剂1:30ml/瓶×1;试剂2:10ml/瓶×1; 2) 试剂1:30ml/瓶×3;试剂2:10ml/瓶×3; 3) 试剂1:45ml/瓶×2;试剂2:15ml/瓶×2;4) 试剂1:45ml/瓶×3;试剂2:15ml/瓶×3; 5) 试剂1:60ml/瓶×1;试剂2:20ml/瓶×1; 6) 试剂1:60ml/瓶×2;试剂2:20ml/瓶×2; 7) 试剂1:60ml/瓶×4;试剂2:40ml/瓶×2; 8) 300T(试剂1:54ml;试剂2:18ml) ; 9) 600T(试剂1:108ml;试剂2:36ml)。 校准品(选配):1ml/瓶×1; 质控品(选配):1ml/瓶×1;1ml/瓶×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1、试剂2组成: 试剂1: 磷酸盐缓冲液 0.04mol/L 氯化镁(MgCl2) 3mmol/L 表面活性剂 酰基辅酶A合成酶 ≥0.3U/mL 抗坏血酸氧化酶 ≥1.5U/ml 辅酶A 0.9mmol/L 腺嘌呤核苷三磷酸(ATP)5.0mmol/L 4-氨基安替比林 0.9mmol/L 试剂2: 苯氧基乙醇 0.3%(W/V) 表面活性剂 脂基辅酶A氧化酶 ≥10U/mL 过氧化物酶 7.5U/mL 色原 1.2mmol/L 校准品: 游离脂肪酸 0.5-1.5mmol/l 稳定剂 0.1% 质控品: 在血清基质中添加游离脂肪酸,范围(0.1-10.0mmol/l), 稳定剂 0.1%。 |
适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清中游离脂肪酸的含量。 |
审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/5/27 |
生效日期 | 2024/5/27 |
有效期至 | 2029/5/26 |