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珠海市丽拓生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152401218”基本信息
注册证编号粤械注准20152401218 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海市丽拓生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市金湾区红旗镇永安三路35号
生产地址珠海市金湾区红旗镇永安三路35号
产品名称解脲/人型支原体培养基试剂盒(微生物检验法)
管理类别第二类
型号规格20人份/盒,40人份/盒
结构及组成/主要组成成分由解脲/人型支原体培养基、说明书及检验合格证组成。培养基的主要成份有:小牛血清、酵母抽提物、蛋白胨、胰蛋白胨、复合生长因子、半胱氨酸盐酸盐、复合抑菌剂、尿素、精氨酸、酚红和氯化钠。
适用范围/预期用途供医疗机构对泌尿生殖系统解脲、人型支原体进行分离培养时一次性使用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2015/11/4
生效日期2015/11/4
有效期至2025/9/21
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