| 注册证编号 | 鲁械注准20212170834 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东东辰义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱阳市龙门西路盛隆工业园内3#综合楼第一层（11）-（16） |
| 生产地址 | 山东省烟台市莱阳市龙门西路盛隆工业园内3#综合楼第一层（11）-（16） |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 树脂基托全口义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿为可摘局部义齿和全口义齿，可摘局部义齿由支架、树脂牙、基托组成，其中，支架由钴铬合金、纯钛铸造而成，基托由义齿基托树脂制作而成；全口义齿由树脂牙、基托组成，基托由义齿基托树脂制作而成。其中可摘局部义齿产品结构中不含舌杆。所用原材料均为有医疗器械产品注册证或备案凭证的齿科材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/10 |
| 生效日期 | 2021/9/10 |
| 有效期至 | 2026/9/9 |
