| 注册证编号 | 冀械注准20232090400 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北格美医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区海河道10号博深科技创新产业园4号楼 |
| 生产地址 | 石家庄高新区海河道10号博深科技创新产业园4号楼 |
| 产品名称 | 经颅治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GM-901，GM-903 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由主机、电源适配器、经颅直流电电极线、肢体仿生治疗电极线、重复经颅磁刺激治疗体组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于缺血性脑卒中引起的(上肢)肢体运动功能障碍患者的康复治疗。磁疗部分适用于缺血性脑血管疾病(认知障碍、吞咽障碍)、神经症(睡眠障碍、眩晕)辅助治疗。磁疗部分与电疗部分既可同时使用亦可单独使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/11 |
| 生效日期 | 2023/10/11 |
| 有效期至 | 2028/10/10 |
