安影科技（北京）有限公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20222210418”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20222210418 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安影科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区北清路68 号院24号楼A座 4层178 |
| 生产地址 | 北京市大兴区宝参南街16号院3号楼(3A)201单元205、206、207室 |
| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VHN发布版本V1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本软件储存介质和交付方式为U盘，包括U盘、U盘包装盒和外包装盒，U盘内含有本软件和说明书（PDF格式）。本软件由病人数据管理模块、基础功能模块、图像浏览模块、轮廓绘制及测量模块、配准融合模块和2D测量模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对MRI设备生成的1.5T或3.0T对比加权的符合DICOM3.0标准的MRI头颈部动脉图像（包括T1加权、T2加权、质子加权、时间飞跃序列）进行图像浏览、轮廓绘制、测量及配准融合，不包括自动诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/14 |
| 生效日期 | 2022/10/14 |
| 有效期至 | 2027/10/13 |
