| 注册证编号 | 鲁械注准20152400406 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊市康华生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊市经济开发区月河路699号 |
| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条式：1人份袋、1人份盒、2人份盒、5人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒； 卡式：1人份袋、1人份盒、2人份盒、5人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒； 笔式：1人份袋、1人份盒、2人份盒、5人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒； 棒式：1人份袋、1人份盒、2人份盒、5人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒； 条式筒装：25人份筒、50人份筒、25人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内包装有检测试剂和干燥剂。 该检测试剂以条式/卡式/笔式/棒式的型式体现，试剂的基本组成为：PVC板、样品垫、固相金标抗体、固相有HCG抗体与抗鼠IgG的硝酸纤维素膜和上端吸水纸。 尿杯与一次性塑料吸管为选配。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性测定人尿液中的人绒毛膜促性腺激素。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/13 |
| 生效日期 | 2020/4/13 |
| 有效期至 | 2025/4/12 |
