| 注册证编号 | 鲁械注准20212140194 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海氏海诺乐享医疗科技（青岛）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市市南区香港中路18号福泰广场A1002室B区 |
| 生产地址 | 青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺集团新工业区8号2号车间 |
| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌绑带式平面形17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm，无菌耳挂式平面形 17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm，非无菌耳挂式平面形17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构分为：内、外层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层为聚丙烯（PP）熔喷布。鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝。口罩带为弹性或非弹性材料，弹性材料为氨纶；非弹性材料为聚丙烯（PP）无纺布。以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/4 |
| 生效日期 | 2021/3/4 |
| 有效期至 | 2026/3/3 |
