| 注册证编号 | 苏械注准20192140056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏德尔福医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州经济开发区潞城街道潞横路2890号 |
| 生产地址 | 常州经济开发区潞城街道潞横路2890号（一层、二层、六层） |
| 产品名称 | 笔式注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BZ-IV |
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔式注射器由注射按钮、调节杆、注射器主体、推杆、笔芯支架、笔帽组成，不包括药液和注射针头，所有部件不与药液接触。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 笔式注射器与注射针头及1.5mL卡式瓶（江苏豪森药业集团有限公司生产的聚乙二醇洛塞那肽注射液）配合使用，用于皮下注射药液。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2029/1/22 |
