| 注册证编号 | 鲁械注准20212141034 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 临沂康利医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省沂南县苏村镇工业园 |
| 生产地址 | 山东省沂南县苏村镇工业园 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型：160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(XXL)、185(XXXL)；非无菌型：160(NS)、165(NM) 、170(NL)、175(NXL)、180(NXXL)、185(NXXXL)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服采用聚丙烯纺粘覆PE膜非织造布材料制成，结构为连体式，由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口（拉绳收口)或搭扣。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/16 |
| 生效日期 | 2021/11/16 |
| 有效期至 | 2026/11/15 |
