| 注册证编号 | 鲁械注准20212140233 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 思迈（威海）新材料科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市乳山市纺织染整工业园海河路8号 |
| 生产地址 | 山东省威海市乳山市纺织染整工业园海河路8号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型：平面形 耳挂式17.5cm×9.5cm；非无菌型：平面形 耳挂式17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体(面层、滤层、里层)、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，其中口罩体的面层、里层为聚丙烯纺粘无纺布，中间滤层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可弯折的聚丙烯材料制成，口罩带为弹性材质，采用氨纶加涤纶材质弹性带制成。产品以无菌和非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/18 |
| 生效日期 | 2021/3/18 |
| 有效期至 | 2026/3/17 |
