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深圳市太极医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152071459”基本信息
注册证编号粤械注准20152071459 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市太极医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市南山区南头街道同乐村中山园路西君翔达大楼B楼2楼Q
生产地址深圳市南山区南头街道同乐村中山园路西君翔达大楼B楼2楼Q
产品名称一次性无创脑电传感器
管理类别第二类
型号规格TD-2000、TD-2002、TD-2001、TD-2003、TD-2004、TD-2005、TD-2100、TD-2102、TD-2101、TD-2103、TD-2104、TD-2105、TD-2106
结构及组成/主要组成成分主要由插头、电极芯片(3个或4个)、PET背衬和银-氯化银传感导线组成,电极芯片由PE白色泡棉、海绵、凝胶和触针(TD-2001、TD-2003、TD-2100、TD-2102、TD-2105无触针)组成,不含乳胶。
适用范围/预期用途供采集、传输脑电生物信号用。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/8/6
生效日期2020/8/6
有效期至2025/8/5
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