深圳市太极医疗科技有限公司
境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152071459”基本信息
注册证编号 | 粤械注准20152071459 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市太极医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市南山区南头街道同乐村中山园路西君翔达大楼B楼2楼Q |
生产地址 | 深圳市南山区南头街道同乐村中山园路西君翔达大楼B楼2楼Q |
产品名称 | 一次性无创脑电传感器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | TD-2000、TD-2002、TD-2001、TD-2003、TD-2004、TD-2005、TD-2100、TD-2102、TD-2101、TD-2103、TD-2104、TD-2105、TD-2106 |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由插头、电极芯片(3个或4个)、PET背衬和银-氯化银传感导线组成,电极芯片由PE白色泡棉、海绵、凝胶和触针(TD-2001、TD-2003、TD-2100、TD-2102、TD-2105无触针)组成,不含乳胶。 |
适用范围/预期用途 | 供采集、传输脑电生物信号用。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/6 |
生效日期 | 2020/8/6 |
有效期至 | 2025/8/5 |