| 注册证编号 | 鲁械注准20232140100 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台市飞马医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市莱山区山海路12288号3号楼 |
| 生产地址 | 山东省烟台市莱山区山海路12288号3号楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌折叠头戴式、无菌折叠耳挂式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、口罩带、鼻夹和调节扣组成。口罩体外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为热风棉和聚丙烯熔喷无纺布；口罩带由涤纶加氨纶材料制成；鼻夹由聚丙烯包裹镀锌铁丝材料制成；头戴式调节扣由硅胶材料制成，耳挂式调节扣由聚丙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/8 |
| 生效日期 | 2023/2/8 |
| 有效期至 | 2028/2/7 |
