| 注册证编号 | 鲁械注准20232020092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东威瑞外科医用制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路20号 |
| 产品名称 | 电动腔镜直线型切割吻合器及钉匣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器身和钉匣组成，器身由杆、旋转轴环、关节头旋钮、击发钮、手动闭合手柄、应急退刀钮、锁止钮、行程识别窗、电池、卸载按钮、手柄、压盖组成。钉匣由抵钉座（其中DJG、DJGB、DJGC型带有与抵钉座一体的不可拆卸的组织钩）、钉仓、钉仓座、切割刀、吻合钉组成。钉匣与器身配合使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹部、胸部开放或微创外科手术中组织的切除、横断和吻合。在与带有组织钩的钉匣配合使用时，可用作钝性分离、将目标组织和另一相邻组织分开。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/2 |
| 生效日期 | 2023/2/2 |
| 有效期至 | 2028/2/1 |
