| 注册证编号 | 苏械注准20162071274 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京易爱医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物科技大楼A座401室 |
| 生产地址 | 南京市江北新区星火路10号鼎业百泰生物科技大楼A座401室 |
| 产品名称 | 脑部电阻抗动态成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EIT-B100、EIT-B200、EIT-B300、EIT-B400 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由检测电极、主机、显示器及软件系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颅内组织电阻抗变化的动态监测，为临床提供辅助诊断。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/22 |
| 生效日期 | 2023/2/22 |
| 有效期至 | 2026/7/18 |
