| 注册证编号 | 京械注准20162191120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京万聆科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼6层602室 |
| 生产地址 | 北京市西城区大安澜营31号天平商务楼402室、405室、411室 |
| 产品名称 | 定制式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 万聆1号ITE、万聆2号CIC、万聆3号ITC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式助听器由以下部分组成：（1）外壳。（2）麦克风。（3）芯片。（4）喇叭。（5）电池（6）电位器。万聆1号ITE是耳内式助听器，万聆2号CIC是深耳道式助听器，万聆3号ITC是耳道式助听器。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于听力损失40dB-90dB的患者补偿听力。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/29 |
| 生效日期 | 2021/11/29 |
| 有效期至 | 2026/11/28 |
