| 注册证编号 | 晋械注准20162140080 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西以诺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 太原市起凤街64号 |
| 生产地址 | 太原市起凤街64号 |
| 产品名称 | 一次性使用负压治疗吸附垫 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | (A1、A2)100×50×9mm、100×100×9mm、150×100×9mm、200×100×9mm、200×150×9mm、300×200×9mm、450×400×9mm。 (B1、B2)100×50×15mm、100×100×15mm、150×100×15mm、200×100×15mm、200×150×15mm、300×200×15mm、450×400×15mm。 (A11、A12、A13、A21、A22、A23)150×100×9mm、200×100×9mm、200×150×9mm、300×200×9mm、450×400×9mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由连接管路、吸附海绵垫、隔离垫、医用胶带、给氧/冲洗管路等5部分组成。产品内不包含氧源和冲洗装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与负压系统配套使用，用于烧伤、创伤和其他创面的辅助治疗（A11、A12、A13、A21、A22、A23型号可辅助给氧或/和冲洗）。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/22 |
| 生效日期 | 2021/10/22 |
| 有效期至 | 2026/10/21 |
