| 注册证编号 | 鲁械注准20242140706 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海鸿宇无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市经济技术开发区崮山路567号 |
| 生产地址 | 山东省威海市经济技术开发区崮山路567-1号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型； 规格：（4-120）cm×（4-50）cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型由医用聚丙烯压敏胶、聚氨酯膜（PU膜）、离型纸组成； B型由医用聚丙烯压敏胶、聚氨酯膜（PU膜）、离型纸和集液袋、支撑条和/或排液阀组成； C型由医用聚丙烯压敏胶、聚氨酯膜（PU膜）、离型纸和手术单组成； D型由医用聚丙烯压敏胶、聚氨酯膜（PU膜）、离型纸、集液袋、支撑条、手术单和/或排液阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/28 |
| 生效日期 | 2024/6/28 |
| 有效期至 | 2029/6/27 |
