| 注册证编号 | 鲁械注准20242140518 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东模大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区春兰路1177号银丰生物城5号地块1号楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区春兰路1177号银丰生物城5号地块1号楼 |
| 产品名称 | 海藻糖皮肤屏障修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型液体型、C型敷贴型 规格：A型液体型规格:1g、3g、5g、6g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、200g。 C型敷贴型规格：5g、6g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、200g。 敷贴型无纺布尺寸：(5cm～60cm)×(5cm～60cm)。 敷贴型：5g～50g为单片装；60g～100g为两片装；120g、150g为三片装；200g为4片装。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型液体型由纯化水、卡波姆、海藻糖、甘油、卡拉胶组成；C型敷贴型由纯化水、卡波姆、海藻糖、甘油、卡拉胶和无纺布组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面(如小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤后创面)及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/5 |
| 生效日期 | 2024/4/5 |
| 有效期至 | 2029/4/4 |
