| 注册证编号 | 鄂械注准20232144403 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北科力迪防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市彭场镇挖沟新区107号 |
| 生产地址 | 仙桃市彭场镇挖沟新区107号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式；规格：14.5cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm（卫生级别为普通级和灭菌级） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩主体、鼻夹、口罩带组成。口罩主体为三层，内层、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹材质为聚乙烯包裹金属条，口罩带材质为氨纶筋。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级口罩如用于有无菌要求的医疗过程或环境，应灭菌后使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2028/6/20 |
