| 注册证编号 | 陕械注准20212140063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 陕西智宇寰宸医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省安康市高新技术产业开发区科技路 |
| 生产地址 | 陕西省安康市高新技术产业开发区科技路 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形 耳挂式 17.5cm×9.5c m |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由面罩、鼻夹、口罩带组成，分三层结构组成,内、外层采用PP纺粘无纺布材料；中间过滤层为熔喷无纺布材料；鼻夹采用镀锌铁丝、外皮为PE包胶材料；口罩带为氨纶弹性材料。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/7 |
| 生效日期 | 2021/5/7 |
| 有效期至 | 2026/5/6 |
