| 注册证编号 | 鄂械注准20212403444 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉阳曦绿洲科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市蔡甸区文正街40号 |
| 生产地址 | 武汉市蔡甸区文正街40号 |
| 产品名称 | 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20mL(试剂1：15mL×1试剂2：5mL×1） 40mL(试剂1：30mL×1试剂2：10mL×1) 80mL(试剂1：30mL×2试剂2：10mL×2) 120mL(试剂1：45mL×2试剂2：15mL×2) 160mL(试剂1：60mL×2试剂2：40mL×1) 160mL(试剂1：60mL×2试剂2：20mL×2) 240mL(试剂1：45mL×4试剂2：30mL×2) 320mL(试剂1：60mL×4试剂2：40mL×2) 320mL(试剂1：80mL×3试剂2：80mL×1) 480mL(试剂1：60mL×6试剂2：60mL×2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：乙二胺四乙酸二钠盐，二水：1.5g/L；氯化钠：2.7g/L；硫代辅酶：1.0193g/L。试剂2：三羟甲基氨基甲烷：6.0570g/L；还原型辅酶Ⅰ（NADH）：6g/L；3α-羟基类固醇脱氢酶：0.25g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆汁酸（TBA）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/30 |
| 生效日期 | 2021/9/30 |
| 有效期至 | 2026/9/29 |
