| 注册证编号 | 鲁械注准20232140437 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 曹县华鲁卫生材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 曹县青岛路南段 |
| 生产地址 | 曹县青岛路南段 |
| 产品名称 | 无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：HLFT-01、HLFT-02；规格：6cm×7cm、7cm×9cm、8cm×15cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×30cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、11cm×30cm、30cm×40cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由涂胶基材、吸收垫、离型层组成。其中涂胶基材由涂有医用压敏胶的聚氨酯（PU）薄膜或无纺布制成；吸收垫的棉芯由涤纶、粘胶、棉花混合制成，面层为PP膜和PE膜；离型层由格拉辛纸制成。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/26 |
| 生效日期 | 2023/5/26 |
| 有效期至 | 2028/5/25 |
