| 注册证编号 | 浙械注准20212060625 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江朗特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7幢4层，8幢4层，9幢1层LT区 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7幢4层，8幢4层，9幢1层LT区 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Q-050、Q-100、Q-200、Q-300、Q-400、Q-500、Q-600、O-050、O-100、O-200、O-300、O-400、O-500、O-600、P-050、P-100、P-200、P-300、P-400、P-500、P-600、P-700、P-800、P-900、P-1000、P-1100、P-1200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Q型、O型由多重套管、张开装置、结扎绳、纳物袋组成，其中多重套管由手柄、内套管、指套和外套管组成；P型由推杆、结扎绳、ABS球和纳物袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/23 |
| 生效日期 | 2021/12/23 |
| 有效期至 | 2026/12/22 |
