山东德萨医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20202170722”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20202170722 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东德萨医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济宁高新区第七工业园C区 |
| 生产地址 | 山东省济宁高新区第七工业园C区源正工程机械厂区三楼 |
| 产品名称 | 机用根管锉 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：K型锉、K型扩孔锉，规格 ：01503、02003、02503、03003、03503、04003、04503、01504、02004、02504、03004、03504、04004、04504、02005、02505、03005、03505、04005、02006、02506、03006、03506、04006、01508、02008、02508、02010。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用铜合金、镍钛合金金属材料制成的机用器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。主要由操作部分、杆组成。操作部分为镍钛合金材质；杆为铜合金材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合根管预备机使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/2 |
| 生效日期 | 2020/7/2 |
| 有效期至 | 2025/7/1 |
