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湖南康普图医疗电子科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20192060845”基本信息
注册证编号湘械注准20192060845 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南康普图医疗电子科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省岳阳市城陵矶临港产业新区黄泥沟渔场
生产地址湖南省岳阳市城陵矶临港产业新区黄泥沟渔场
产品名称数字化医用X射线摄影系统
管理类别第二类
型号规格KPTF50DR-U、KPTF65DR-U
结构及组成/主要组成成分由医用诊断X射线高频高压发生器、微机控制台、X射线管组件(YJR150-Ⅱ、RAD-14/Leo可选配)、平板探测器、摄影床、限束器、摄影架、滤线栅、电离室(选配)、采集工作站(含电脑、显示器、软件)等组成。其中: X射线管组件(RAD-14/Leo)、电脑、显示器为外购件。
适用范围/预期用途适用于医学科研、医疗单位作X射线数字摄影诊断之用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2019/9/24
生效日期2019/9/24
有效期至2024/9/23
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