| 注册证编号 | 鲁械注准20212221184 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303，305；山东省济南市高新区春兰路1177 号银丰生物城3号地块17号楼；山东省菏泽市成武县永昌街道办事处枣曹路第二医疗产业园001号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：N801-150、N802-150、T801-150、T802-150、T301-150、T302-150、T001-150、T002-150、T301-120、T301-100、N501-90、T301-80、T001-80 规格：1支袋、2支袋、20支包、50支包、100支包、200支包、500支包、1000支包、200支盒、500支盒、1000支盒、2000支箱、3000支箱、4000支箱、5000支箱、6000支箱、7000支箱、7500支箱、8000支箱、9000支箱、10000支箱。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌采样拭子分为鼻拭子和咽拭子，鼻拭子分有管套和无管套，咽拭子分有管套和无管套。无管套拭子由手柄杆和采样头两部分组成。管套拭子由手柄杆、采样头、试管和试管塞组成。密封包装，辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供鼻腔和口腔部位沾取生物样本检验用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2026/12/28 |
