| 注册证编号 | 浙械注准20222081273 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区菁华路100号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区菁华路100号一层、二层 |
| 产品名称 | 婴儿正压呼吸管路系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DC-12-BWH-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由呼吸管路和配件组成，呼吸管路由患者界面、吸气肢、呼气肢、测试管、延长管及保护套组成；配件包括头帽、通气阀、湿化罐、气泡发生器。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与呼吸湿化器、空气源、氧气源和空氧混合器配套使用，建立病人呼吸的通道，提供给有自主呼吸的婴儿（体重小于15公斤的新生儿和婴儿）持续正压呼吸支持，设计用于医疗机构为需要辅助呼吸的非插管的婴儿提供呼吸支持。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/21 |
| 生效日期 | 2022/12/21 |
| 有效期至 | 2027/12/20 |
