| 注册证编号 | 京械注准20222060244 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京凡星光电医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市石景山区双园路9号2号楼5层501-504室 |
| 生产地址 | 北京市石景山区双园路9号2号楼5层501-504室,北京市石景山区双园路 9 号 2 号楼 5 层 501-504 室 |
| 产品名称 | 腹腔内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | L1101、L1102和L1101.1、L1102.1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 腹腔内窥镜为医用硬管内窥镜，腹腔内窥镜由外镜管（内包含内镜管、光学系统）、镜体、导光束接口、目镜罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过创口进入人体内，用于在腹腔内窥镜诊断和治疗手术中使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/14 |
| 生效日期 | 2022/6/14 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
