| 注册证编号 | 鲁械注准20232140237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台赛达医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省烟台市高新区纬五路11号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市高新区纬五路11号 |
| 产品名称 | 一次性使用超滑硅胶导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准型、简易型和选配型。 规格：双腔：Fr6、Fr8、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30；三腔：Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用超滑硅胶导尿包由一次性使用超滑导尿管、治疗巾、洞巾、包布、大托盘、引流袋、推注器（灌装纯化水）、碘伏棉球、纱布、圆头镊子、尖头镊子、医用检查手套、小托盘、试管、导管固定贴组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床常规导尿用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/2 |
| 生效日期 | 2023/4/2 |
| 有效期至 | 2028/4/1 |
