| 注册证编号 | 皖械注准20202400459 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基) -3-甲基苯胺钠盐 0.1 mol/L 表面活性剂 适量 稳定剂 适量 R2 过氧化物酶 3KU/L 胆固醇氧化酶 2 KU/L 表面活性剂 适量 防腐剂 适量 校准品为冻干粉（选配） 牛血清白蛋白、低密度脂蛋白胆固醇、防腐剂 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
