| 注册证编号 | 鲁械注准20232140630 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 淄博创奇医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层；山东省淄博市高新区长征路777号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准性能型； 规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为褂式结构，由衣身、袖子、腰部系带和颈部系带组成，袖口采用弹性收口。采用非织造布制成，关键区域增加覆膜非织造布，袖口采用针织弹力布制成。产品经裁剪、缝制和热合加工制成，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/14 |
| 生效日期 | 2023/7/14 |
| 有效期至 | 2028/7/13 |
