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青岛科美生物工程有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212140411”基本信息
注册证编号鲁械注准20212140411 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛科美生物工程有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省青岛市莱西市望城街道办事处温州路21号
生产地址山东省青岛市莱西市望城街道办事处温州路21号
产品名称医用碘伏消毒棉球、片、棒
管理类别第二类
型号规格型号:碘伏消毒棉球,规格:1只、2只、3只、5只、10只、15只、20只、25只、30只、35只、40只、45只、50只、60只、70只、80只、90只、100只、150只、200只;型号:碘伏消毒棉棒,规格:7cm、8cm、10cm、12cm、15cm、18cm、20cm、22cm、24cm;型号:碘伏消毒棉片,规格: 3cm×3cm、3cm×6cm、4.5cm×4.5cm、4.5cm×9cm、5cm×5cm、6cm×6cm、6cm×12cm、8cm×8cm、8cm×12cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、12cm×12cm、12.5cm×16cm、12cm×18cm、13cm×16cm。
结构及组成/主要组成成分碘伏消毒棉球由医用脱脂棉制成的棉球浸渍含有有效碘2g/L~10g/L的聚维酮碘溶液组成;碘伏消毒棉片由无纺布制成的棉片浸渍含有有效碘2g/L~10g/L的聚维酮碘溶液组成;碘伏消毒棉棒由聚丙烯树脂空心塑料管和绕在其两端的医用脱脂棉头,以及装入塑料管内的有效碘2g/L~10g/L的聚维酮碘溶液组成。
适用范围/预期用途用于注射、输液前消毒完整皮肤。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/6/25
生效日期2024/6/25
有效期至2026/5/18
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