| 注册证编号 | 浙械注准20162070937 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波迈达医疗仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市保税南区庐山西路167-8 |
| 生产地址 | 宁波市保税南区庐山西路167-8 |
| 产品名称 | 胃电图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MEGG-04A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由胃电图仪主机、推车（带开关电源）、信号采集线、电源线、心电电极、屏蔽USB通讯线（方口）、胃电图检测与分析软件（发布版本号为V1，光盘含产品使用说明书和维护手册）。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于记录人体胃部体表生物电信号，供胃病患者临床诊断参考。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/2 |
| 生效日期 | 2021/2/2 |
| 有效期至 | 2026/2/1 |
