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江西奇仁生物科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222140215”基本信息
注册证编号赣械注准20222140215 [查看相关产品信息]
注册人名称江西奇仁生物科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所江西省九江市德安县宝塔工业园西区
生产地址江西省九江市德安县宝塔工业园西区
产品名称一次性使用肠套叠复位扩张球囊
管理类别第二类
型号规格QN10-055 / QN10-075 / QN10-085 / QN10-095 / QN30-075 / QN30-085 / QN30-095 / QN30-115 / QN40-075 / QN40-085 / QN40-095 / QN40-115 / QN60-075 / QN60-085 / QN60-095 / QN60-115。
结构及组成/主要组成成分扩张球囊主要由灌肠器(内部由进水管和连接管、储液仓、排泄管、调压控制装置、压力表、肛门管球囊等组成)和球囊充气器组成;产品经环氧乙烷灭菌灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供婴幼儿肠套叠B超监测下诊断及水压灌肠复位时使用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/9/19
生效日期2022/9/19
有效期至2027/9/18
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