| 注册证编号 | 赣械注准20222140215 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西奇仁生物科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省九江市德安县宝塔工业园西区 |
| 生产地址 | 江西省九江市德安县宝塔工业园西区 |
| 产品名称 | 一次性使用肠套叠复位扩张球囊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QN10-055 / QN10-075 / QN10-085 / QN10-095 / QN30-075 / QN30-085 / QN30-095 / QN30-115 / QN40-075 / QN40-085 / QN40-095 / QN40-115 / QN60-075 / QN60-085 / QN60-095 / QN60-115。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 扩张球囊主要由灌肠器（内部由进水管和连接管、储液仓、排泄管、调压控制装置、压力表、肛门管球囊等组成）和球囊充气器组成；产品经环氧乙烷灭菌灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供婴幼儿肠套叠B超监测下诊断及水压灌肠复位时使用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/19 |
| 生效日期 | 2022/9/19 |
| 有效期至 | 2027/9/18 |
