| 注册证编号 | 鲁械注准20212140985 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 单县经济技术开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式（带鞋套）、连身式（无鞋套）、分身式（带鞋套）、分身式（无鞋套）； 规格：120cm、125cm、130cm、135cm、140cm、145cm、150cm、155cm、160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm、190cm、195cm、200cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由连帽上衣、裤子、鞋套（可选配）组成，袖口、脚踝口、鞋套口、帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。医用一次性防护服由覆PE膜聚丙烯无纺布材料制成。拉链为聚氨酯材料，胶条为聚丙烯材料，松紧带为涤纶松紧带。产品以非无菌和无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/7 |
| 生效日期 | 2022/11/7 |
| 有效期至 | 2026/11/2 |
