苏州康腾精密医械有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172042057”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20172042057 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州康腾精密医械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇长兴路8号 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇长兴路8号 |
| 产品名称 | 单侧一体式外固定支架 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 单侧一体式外固定支架由收紧螺钉、夹针块、盖板、紧固螺钉、主体、螺钉、定位轴、定位垫片、上座、下座、偏心轴、钢碗、锁紧套、万向球、定位螺钉、伸缩体座、伸缩体、紧定螺钉、调节装置、弧形夹针块、固定螺钉、上片、下片、可调螺钉、夹针座、丝杆、可调夹针座、中间座、边座、小夹针座、小盖板、中夹针座、转动座、转动座垫、主体螺钉、主体端钉、大盖板、垫圈、滑块、大夹针座、螺母、连接螺杆、连接块、球座、套筒、套筒螺母、固定销钉组成。根据组成结构不同，分为Ⅰ型KT1号～KT47号，共47种型号，每种型号又按尺寸不同分为若干规格。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与金属骨针配合，用于骨折部位的外固定复位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/15 |
| 生效日期 | 2022/7/15 |
| 有效期至 | 2027/10/26 |
