| 注册证编号 | 辽械注准20222220102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大连荣邦医疗卫生用品股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省大连市甘井子区大连湾镇毛茔子村 |
| 生产地址 | 大连市甘井子区大连湾镇毛茔子村 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌采样拭子 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 鼻部植绒拭子：RB2919NC-5、RB2919NC-8、RB2919NC-10Z、RB2919NC-8Z，鼻部海绵拭子：RB2816 、RB2817、RB2815，咽部植绒拭子：RB2919OC、RB2919OC-8Z、RB2919OC-10Z，咽部海绵拭子：RB2818、RB2819 |
| 结构及组成/主要组成成分 | B2919OC、RB2919NC-5、RB2919NC-8、RB2919NC-10Z、RB2919NC-8Z、RB2919OC-8Z、RB2919OC-10Z 由尼龙植绒垂直喷射在丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）杆上制成。RB2816、RB2817、RB2818、RB2819、RB2815 由聚氨酯海绵经热压在聚丙烯（PP）制成。 |
| 适用范围/预期用途 | RB2816、RB2817、RB2919NC-5 、RB2919NC-8、RB2919NC-10Z、RB2919NC-8Z、RB2815供鼻腔采集生物样本检验用；RB2919OC 、RB2818、RB2819、RB2919OC-8Z、RB2919OC-10Z 供口腔咽部采集生物样本检验用。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2027/12/11 |
