| 注册证编号 | 苏械注准20172020870 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏冠创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D |
| 生产地址 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GCBPA-12H、GCBPA-12L、GCBPB-12H、GCBPB-12L、GCBPC-12H、GCBPC-12L、GCBPA-13H、GCBPA-13L、GCBPB-13H、GCBPB-13L、GCBPC-13H、GCBPC-13L、GCBPA-15H、GCBPA-15L、GCBPB-15H、GCBPB-15L、GCBPC-15H、GCBPC-15L、GCBPA-17H、GCBPA-17L、GCBPB-17H、GCBPB-17L、GCBPC-17H、GCBPC-17L、GCBPA-18H、GCBPA-18L、GCBPB-18H、GCBPB-18L、GCBPC-18H、GCBPC-18L、GCBPA-20H、GCBPA-20L、GCBPB-20H、GCBPB-20L、GCBPC-20H、GCBPC-20L、GCBPA-22H、GCBPA-22L、GCBPB-22H、GCBPB-22L、GCBPC-22H、GCBPC-22L、GCBPA-24H、GCBPA-24L、GCBPB-24H、GCBPB-24L、GCBPC-24H、GCBPC-24L、GCBPA-26H、GCBPA-26L、GCBPB-26H、GCBPB-26L、GCBPC-26H、GCBPC-26L、GCBPA-28H、GCBPA-28L、GCBPB-28H、GCBPB-28L、GCBPC-28H、GCBPC-28L、GCBPA-30H、GCBPA-30L、GCBPB-30H、GCBPB-30L、GCBPC-30H、GCBPC-30L、GCBPA-32H、GCBPA-32L、GCBPB-32H、GCBPB-32L、GCBPC-32H、GCBPC-32L、GCBPA-34H、GCBPA-34L、GCBPB-34H、GCBPB-34L、GCBPC-34H、GCBPC-34L、GCBPA-36H、GCBPA-36L、GCBPB-36H、GCBPB-36L、GCBPC-36H、GCBPC-36L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器根据结构不同分为A、B、C三种型号，由龟头罩（适用于C型）、抵钉座、垫刀圈、钉仓套、击发手柄、调节旋钮、钉仓、环形刀、吻合钉、吻合钉垫圈（适用于A、C型）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/18 |
| 生效日期 | 2023/7/18 |
| 有效期至 | 2027/6/5 |
