| 注册证编号 | 鲁械注准20212140936 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东晟宁康医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市乐陵市开元路81号 |
| 生产地址 | 山东省德州市乐陵市开元路81号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式、连身式（非无菌） 规格：160、165、170、175、180、185、190、195。 型号：连身式（连脚）、连身式（连脚非无菌） 规格：160、165、170、175、180、185、190。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服采用覆聚乙烯膜的聚丙烯无纺布经缝制、粘合而成，连身式由连帽上衣、裤子组成，连身式（连脚）由连帽上衣、裤子及脚套组成。袖口、脚踝为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品以无菌和非无菌两种形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围：供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/27 |
| 生效日期 | 2023/4/27 |
| 有效期至 | 2026/10/19 |
