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永芳(济南)卫生用品集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222140944”基本信息
注册证编号鲁械注准20222140944 [查看相关产品信息]
注册人名称永芳(济南)卫生用品集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市槐荫区美里湖街道西沙西路1116号
生产地址济南市槐荫区美里湖街道西沙西路1116号
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连身式、连身式(含鞋套)、连身连脚式。规格:160、165、170、175、180、185。
结构及组成/主要组成成分产品采用聚丙烯纺粘覆PE膜非织造布材料制成,连身式防护服由连帽上衣、裤子组成,为连身式结构;连身式(含鞋套) 防护服由连帽上衣、裤子和鞋套组成,裤子和鞋套为分体式;连身连脚式防护服由连帽上衣、裤子和鞋套组成,裤子和鞋套为一体式;袖口、脚踝口采用弹性收口,帽子面部收口及腰部采用弹性收口。产品以无菌和非无菌形式提供。一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/12/16
生效日期2022/12/16
有效期至2027/8/1
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