| 注册证编号 | 湘械注准20232200237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南慈辉医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内 |
| 产品名称 | 雷火灸 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 雷火灸I型（A1）；雷火灸Ⅱ型（A1、A2、A3、A4、A5，B1、B2、B3、B4、B5）；雷火灸Ⅲ型（A1、A2、A3、A4、A5，B1、B2、B3、B4、B5）；雷火灸Ⅳ型（A1、A2、A3、A4、A5，B1、B2、B3、B4、B5）；雷火灸Ⅴ型（A1、A2、A3、A4、A5，B1、B2、B3、B4、B5）；雷火灸Ⅵ型（A1、A2、A3、A4、A5，B1、B2、B3、B4、B5）；雷火灸Ⅶ型（A1、A2、A3、A4、A5，B1、B2、B3、B4、B5）；雷火灸Ⅷ型（A1、A2、A3、A4、A5，B1、B2、B3、B4、B5）；雷火灸Ⅸ型（A1、A2、A3、A4、A5，B1、B2、B3、B4、B5）；雷火灸Ⅹ型（A1、A2、A3、A4、A5，B1、B2、B3、B4、B5）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由灸材、灸具及医用胶贴（选配件）组成。其中灸材分为草木炷（艾绒、柏树茎制成）和炭化炷（艾绒、柏树茎制成）；灸具由灸盖、灸筒、底座、防尘网、灸材固定器及过滤棉（选配件）组成，灸盖和灸筒由纸制成，底座由纸或ABS材料制成，防尘网由纸或金属材料制成，灸材固定器由金属材料制成，过滤棉由无纺布制成；医用胶贴由医用胶带制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于中医灸疗，通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位，用于做雷火灸法治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/8 |
| 生效日期 | 2023/3/8 |
| 有效期至 | 2028/3/7 |
