| 注册证编号 | 京械注准20242070125 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京华睿博视医学影像技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区天富街9号10幢2层213 |
| 生产地址 | 北京市大兴区天富街9号10幢2层213、221 |
| 产品名称 | 电阻抗成像仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | InfivisionET1600、InfivisionET1600S、InfivisionET1600C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电阻抗成像仪主机、台车、设备电缆、患者电缆、电极带、软件（版本：V1）组成。三种型号硬件相同，软件有差异。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用电阻抗断层成像技术，通过对胸腔电阻抗变化进行测量，显示被测区域内因气液含量变化(通气或灌注)引起的区域电阻抗变化信息，以及被测区域内因呼末肺容量短期变化引起的区域电阻抗变化信息。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/15 |
| 生效日期 | 2024/3/15 |
| 有效期至 | 2029/3/14 |
