| 注册证编号 | 粤械注准20242060771 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 卡本（深圳）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路创维创新谷5#B栋203 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路创维创新谷5#B栋203 |
| 产品名称 | 彩色多普勒超声系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Venus ES-M、Venus ES-U、Venus ES-R、Venus ES-P、Venus ES-H、Venus ES-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 彩色多普勒超声系统由主机、探头和选配件组成。可选配的探头型号为：5C2AN、C5-2/R30-A、12L5AN、CL8-4。可选配的硬件为：图像融合功能包、连接器（型号：C01、C02、C03、C05、C07）。可选配的软件为：肾脏图像融合程序、前列腺图像融合程序、肝脏图像融合程序、胆囊图像融合程序、DICOM组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于人体超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/12 |
| 生效日期 | 2024/6/12 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
