| 注册证编号 | 京械注准20152400833 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京普析通用仪器有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市平谷区平三路3号 |
| 生产地址 | 北京市平谷区平三路3号 |
| 产品名称 | 五元素（铜锌钙镁铁）质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50mL;2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铜、锌、钙、镁、铁、硝酸镧(0.0025%)、曲拉通(0.025%)、硝酸(0.5%)、牛血清(小于1%)、去离子水(大于95%)。每套质控液由1号、2号组成，目标浓度见表1。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司的原子吸收光谱仪配套使用，用于体外测量人全血中铜、锌、钙、镁、铁元素含量时的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/30 |
| 生效日期 | 2020/7/30 |
| 有效期至 | 2025/7/29 |
